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“美瞳”缺乏监管存安全隐患 购买请认“证”
作者:佚名 日期:2012年03月19日 来源:不详  【字体: 】   我要评论(0)
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日前,针对彩色平光隐形眼镜发布正式通知。通知要求,装饰性彩色平光隐形眼镜的研制、生产、经营和使用应当符合医疗器械监督管理的有关规定,而且“自2012年4月1日起,未取得该类产品医疗器械注册证书,以及相应生产、经营资质证书的,不得生产和经营该类产品。” 记者走访清远市场发现,部分大型连锁眼镜店美瞳已经下架,但多家眼镜店和精品店仍在正常销售各类“美瞳”产品。多家商店工作人员还表示,所销售的“美瞳”产品均进口自韩国,没有任何质量问题,不会对人体造成任何不良影响。“美瞳
日前,针对彩色平光隐形眼镜发布正式通知。通知要求,装饰性彩色平光隐形眼镜的研制、生产、经营和使用应当符合医疗器械监督管理的有关规定,而且“自2012年4月1日起,未取得该类产品医疗器械注册证书,以及相应生产、经营资质证书的,不得生产和经营该类产品。”

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记者走访清远市场发现,部分大型连锁眼镜店美瞳已经下架,但多家眼镜店和精品店仍在正常销售各类“美瞳”产品。多家商店工作人员还表示,所销售的“美瞳”产品均进口自韩国,没有任何质量问题,不会对人体造成任何不良影响。

“美瞳”缺乏监管存安全隐患

据多家媒体报道,去年以来,国家食品药品监管局了解到,当前市场上装饰性彩色平光隐形眼镜比较流行,消费者将其戴入眼内以装饰和改变角膜颜色,因缺乏监管可能存在安全隐患。部分省(区、市)食品药品监管局和相关企业对此类问题也有反映。对此,国家食品药品监管局高度关注,并组织开展了深入调查。

调查发现,该类产品使用确实比较普遍,且处于无人监管的状态。按照《医疗器械监督管理条例》关于医疗器械的定义,这种只用以装饰、不具有矫正视力的产品,因其不具有对疾病、损伤或者残疾的预防、诊断、治疗、监护、缓解和补偿的作用,不属于医疗器械,因而也未纳入医疗器械的监管范围。

另外,国家食品药品监督管理局官网日前还发布了针对这类装饰性彩色平光隐形眼镜的监管要求。通知明确,装饰性彩色平光隐形眼镜的注册申请将按照第三类医疗器械受理;该类产品的生产许可、经营许可、质量管理体系检查和日常监管等工作,按照角膜接触镜的有关标准和规定进行。自4月1日起,未取得该类产品医疗器械注册证书,以及相应生产、经营资质证书的,不得生产和经营。违反医疗器械监督管理有关规定生产、经营,一律按照《医疗器械监督管理条例》等有关规定严肃查处。

商家称“美瞳”销售正常

虽然国家食品药品监督局发布相关警示,但对清远“美瞳”市场影响并不大。日前,记者走访市区多家眼镜店和精品店发现,除了少数几家眼镜店将“美瞳”产品下架外,多数商店仍有“美瞳”销售。多位商家表示,所销售的“美瞳”都属于进口产品,质量和安全均有保障,目前销售情况十分正常。

“我们上个月就没有美瞳销售了,全部下架了。”记者在旧城多家茂×眼镜店询问是否有“美瞳”销售时,均得到了上述回答。据称,因为媒体报道部分“美瞳”产品有问题,为了安全起见,该眼镜店几周前就将所有的“美瞳”下架,并送往相关部门检测。目前,仍在检测之中,具体何时能上架还不清楚。“我们的产品都是正规厂家生产,应该没有任何质量问题,但现在‘美瞳’市场鱼龙混杂,不排除确实有一些劣质产品会对人体造成影响。”

与茂×眼镜不同,记者在新城和旧城多家眼镜店均发现了“美瞳”身影,而且此类产品种类,价格也从几十到几百元不等。记者在城市广场一家康×眼镜店了解到,这里的“美瞳”共有四个品种,其中强生日抛型每盒售价48元(一盒5片),价格最贵的是一款被称为来自韩国的“新晴美”牌年抛型“美瞳”,售价280元一副。颜色有巧克力、蓝色、灰色、棕色等数种。工作人员称,购买年抛型的比较划算,度数不同也没关系。“如果买强生(日抛型),度数不同你就得买不同的两盒。”

精品店“韩国货”只卖20多元

南、北门街是清远市各类饰品和服装的集散地,也是潮男潮女们最常光顾之地。记者走访发现,这些地段的多家精品店都有“美瞳”销售,而且颜色多,选择面更大。

“我们这的‘美瞳’都是韩国货,现在有些在做特价,日抛型的一副20多块。”2月27日,在北门街一家不大的精品店内,记者看到了各种款式的“美瞳”商品。为了吸引顾客,店主还自曝自己所戴的“美瞳”就是自家所卖的品牌。“如果有问题,我自己都不会戴了。”这位时尚的店主还表示,所卖的产品绝对有保障。而且,因为价格实惠,一直以来销量都很不错。“我现在店内没剩多少了,所以才打特价,过几天你再来可能都买不到了。”店主的热情推荐吸引了不少年轻女生。

“我有好多朋友都戴,我也常常戴,也没出什么问题。”见记者犹豫不决,质疑佩戴“美瞳”的安全性,一位女生买完一副“美瞳”后当起了临时“导购员”。她告诉记者,戴“美瞳”和隐形眼镜区别不大,只是有些“美瞳”没有度数,另外“美瞳”都有颜色,带上去会让眼镜更有神。“不会有什么大问题,我们都经常戴,你看她(店主)还不是戴着好好的。如果你觉得不好,戴过一两次扔掉也没关系,反正也不贵。”

记者走访发现,城市广场一带几家精品店都有“美瞳”销售。与眼镜店相比,这些精品店的“美瞳”种类更多,价格也相对较为便宜,强生牌日抛型的最便宜只需40元,其他品牌的最多也不超过百元。“我们和那些眼镜店卖的都一样,这点你绝对可以相信。如果有问题,你可以拿回来退货。”一位店主称,精品店之所以便宜主要是因为薄利多销。

-专家助阵

“美瞳”戴多了 眼睛易发炎

“美瞳”市场鱼龙混杂,“美瞳”究竟该不该戴呢?记者咨询清远市人民医院一位眼科医生得知,“美瞳”直接与眼睛接触,如果佩戴不当极易引起眼部发炎。除非有特殊需要否则不建议佩戴。“现在很多年轻人喜欢戴隐形眼镜,觉得方便,但实际不然,因为不少人在佩戴之后都会出现发炎现象。”

医生指出,出现眼睛发炎问题,既与“美瞳”的质量有关,也与个人的卫生习惯有关。他提醒,在佩戴“美瞳”时一定要注意手部清洁,佩戴后要注意“美瞳”片的清洁等。他还建议,市民在购买美瞳时应尽量选择正规的眼镜店或者医院。在购买前,应做一个全面的眼睛检查,看是否适合佩戴“美瞳”。对于非近视人员,则不建议佩戴“美瞳”。“虽然美瞳可以让眼睛一时变美,长远下来却会损害眼镜。”

另外,国家食品药品监管局有关负责人在接受媒体采访时亦曾提醒消费者,彩色平光隐形眼镜与用于矫正视力的隐形眼镜一样,属于较高风险的医疗器械产品,使用不当有可能造成对眼睛的伤害,请慎重选择、使用。同时,建议彩色平光隐形眼镜的生产、经营者暂停该产品的生产或进口,以减少可能带来的损失。

链接-如何更好地选择“美瞳”?

“美瞳”是强生公司专用的注册商标,是该公司专为亚洲市场设计的1日更换型美容镜片系列的名称。随着它的推广使用,现在“美瞳”已经成为彩色隐形眼镜的统称。但是,在日常生活中要如何挑选“美瞳”呢?

首先,选择信誉度高的品牌。同时,注意产品本身的工艺。这是辨别产品安全性的主要因素之一。另外,挑选时要考虑镜片的色素安全性。若其中的色素直接接触眼表组织,将易引发结膜炎、角膜上皮缺损或过敏反应等眼部损伤,甚至造成眼部的感染,使眼睛受到不同程度的伤害。

其次,由于“美瞳”比普通镜片多了色素层,因此选用透氧性能好的美容镜片就非常重要。据了解,对透氧性能影响最大的是含水量。含水量可以简单地理解为:镜片充分吸收水分(包括眼睛里的水分)后的比例。含水量在38%到42%之间的,适合绝大多数的人群在正常气候下使用,彩色隐形眼镜也基本都在这个范围之内。长时间待在空调房的白领一族则忌讳戴高含水的产品。

再者,建议隐形眼镜初戴者购买成型性好的年抛产品。因为,含水量低的隐形眼镜成型性更好,通常更容易配戴,较适合初次配戴者。(本文来源:南方日报)

(本文来源:网易女人 ) 林雅龄
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